Un décret en date du 29 octobre 2012 ayant pour objet de définir les règles d'étiquetage relatives aux préparations magistrales, hospitalières et officinales a été publié le 31 octobre 2012 au Journal Officiel.
Sont concernés les pharmaciens exerçant dans les pharmacies à usage intérieur des établissements de santé, les pharmaciens d'officine et les pharmaciens des établissements pharmaceutiques autorisés à réaliser des préparations pour le compte des pharmacies à usage intérieur ou des officines.
Le décret prévoit les mentions devant obligatoirement figurer sur les préparations magistrales, hospitalières et officinales, destinées à être administrées à l'être humain. Neuf de ces mentions sont relatives à l'identification des préparations et cinq sont relatives à la traçabilité de ces dernières. Il impose aussi d'indiquer sur l'étiquetage des remèdes dits "secrets" (dont ni la composition ni les quantités n'étaient précisées) la composition complète de la préparation, en lieu et place du numéro d'ordonnancier.
Enfin, outre des modifications de cohérence, il prévoit les mentions devant figurer sur les spécialités pharmaceutiques à usage humain, d'une part, et pharmaceutiques vétérinaires, d'autre part.
Ce texte entrera en vigueur le 1er avril 2013.
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